抗原檢測試劑盒質(zhì)量到底如何？為何出現(xiàn)“假陽性”和“假陰性”

12月20日，國家市場監(jiān)管總局召開新聞例行發(fā)布會，國家藥監(jiān)局針對目前市場上在售的通過批準(zhǔn)的42個抗原檢測開展三次全覆蓋專項抽查，抽查結(jié)果未發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品。作為目前常見的檢測方法，抗原檢測試劑盒的整體質(zhì)量穩(wěn)定。針對抗原檢測過程中出現(xiàn)“假陽性”和“假陰性”結(jié)果，國家藥監(jiān)局表示這是抗原檢測本身的方法學(xué)所限制。下面我們來看看具體的原因

由于方法學(xué)本身限制，抗原檢測過程中會存在“假陰性”或“假陽性”的情況?！凹訇幮浴敝副緛碛懈腥?，結(jié)果沒有顯示陽性；“假陽性”指本來沒有感染，結(jié)果呈現(xiàn)陽性。當(dāng)我們?nèi)梭w處于急性感染期，體內(nèi)病毒由于大量復(fù)制并釋放大量的抗原蛋白，此時使用抗原試劑檢出率一般較高。而對于無癥狀感染者或處于潛伏期時，因患者體內(nèi)病毒量載量低，釋放的抗原蛋白少，由于抗原檢測的靈敏性不如核酸檢測，這會造成無法檢出?？偟膩碚f，我們在使用抗原檢測試劑盒檢測時出現(xiàn)假陽性和假陰性的原因涵蓋多個因素。例如環(huán)境因素、操作因素、實驗方法、受檢測者自身因素，都可能造成假陽（陰）性結(jié)果。感染奧密克戎毒株后，它會有一個潛伏期，一般是在感染后2到三天后抗原檢測才可以檢測出來

當(dāng)然，同樣是抗原檢測試劑盒，我們可使用敏感性更高的熒光免疫層析法抗原檢測試劑盒來減少假陰性或假陽性的發(fā)生。需要注意的是熒光免疫層析法抗原檢測試劑盒需要使用紫外線試劑檢測燈才能讀取檢測結(jié)果。